医疗耗材市场风险分析简报——血管介入耗材

  【前言】血管介入耗材是指血管介入手术中使用的高值耗材，利用穿刺针、导丝、导管等耗材经血管途径将其导入病变部位进行的微创治疗，根据治疗部位可大致分为：心血管介入耗材、脑血管介入耗材和外周血管介入耗材。心血管介入耗材包括，冠脉支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管等；脑血管介入耗材包括颈动脉支架、锥动脉支架、颅内血管支架等；周血管介入耗材包括大动脉覆膜支架、髂股动脉支架、锁骨下动脉支架和肾动脉支架等。医械研究院分析2018年血管介入耗材市场市场规模约为389亿元，其中心血管介入市场规模约为264亿元，脑血管介入市场规模约48亿元，外周血管介入市场规模约为77亿元。

  根据国家心血管中心《中国心血管病报告》（2018）指出，中国心血管病患病率处于持续上升阶段，推算心血管病患病人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，肺心病500万，心衰450万，风心病250万，先心病200万，高血压2.45亿，心血管疾病已成为中国重大的公共卫生问题。

  血管介入是心血管疾病治疗中很重要的技术方法，凭借起微创、快速安全有效的优势，近些年发展迅速，也是目前最为成熟占比最大的细分市场，乐普医疗、微创医疗、吉威医疗、美敦力、雅培和波士顿科学几大公司占据80%的市场占有率，本土企业市场占有率超70%，例如国产心脏支架加工和药物涂覆等工艺技术接近国际领先水平，在支架设计、尺寸规格及支架与输送系统的集成等方面更加适应国内临床需求，并且价格比进口的低。中国脑血管介入和外周血管介入市场市场起步较晚，产品被美敦力、强生、波科为主的外企占据90%以上的市场，只有微创医疗、先健科技等占有少量市场。

  国务院办公厅于2019年7月31日发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，明白准确地提出降低高值医用耗材虚高价格、取消公立医疗机构医用耗材加成、鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购、从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违反相关规定的行为等具体要求。

  医保直接主导集中采购，各省市医保部门热情参加到集中采购的政策制定和执行中，整合定价、集采和支付功能的各级医保局相继建立，将医保和集中采购政策更加紧密的结合起来。此外，以按病种付费为核心的医保支付方式DRGs，促使医院在议价能动性增强的同时遏制药耗品滥用。

  企业的研发费用占总营收的比例整体偏低，但在逐年增加（图表1），上市公司中，以先健科学技术研发收入比最高，2018年和2019年都在20%以上，微创医疗在2019年的研发费用占比也增加到19.09%。

  无论是在医用金属材料方面，还是生物医用材料方面，国内发展比较落后。但材料的性能决定了最终植入物的性能，国内优质的植入级原材料供应商数量很少，目前医用金属材料国内供应商有赛特思迈钛业、宝钛集团、沈阳金属所、宝鸡鑫诺、诺德金属等，国际医用金属材料供应商主要有美国Carpenter和Allegheny公司等；国外生物医用材料企业主要有贝朗医疗、拜耳、强生、美敦力、雅培、英斯特朗、Ceramtec、Ticona、冶联科技、CRS、安捷伦等。